研究表明尼尔马瑞韦-利托那韦在缓解 COVID-19 症状方面并不比安慰剂更有效
发布日期：2024 年 4 月 5 日
劳伦·阿库里
根据 4 月 3 日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新研究，与安慰剂相比，Paxlovid 并未显着缓解非住院成人的 COVID-19 症状。
结果表明，该药物是尼马曲韦和利托那韦的组合，对于重症 COVID-19 风险不高的患者可能不是特别有用。 然而，研究人员表示，尽管总体住院率和全因死亡率较低，但与安慰剂组相比，接受 Paxlovid 治疗的患者的住院率和死亡率有所降低。
波士顿马萨诸塞州总医院的 Rajesh T. Gandhi 医学博士和 Martin Hirsch 医学博士在一份报告中写道：“显然，在未接种疫苗的高风险个体中观察到的益处并不适用于那些患严重 COVID-19 风险较低的人。”新闻稿。 期刊文章附带的社论。 “这一结果支持仅推荐尼尔马瑞韦-利托那韦用于疾病进展高风险人群的指南。”
研究人员报告称，两个研究组之间从出现 COVID-19 症状（包括咳嗽、呼吸短促、身体疼痛和发冷）到缓解的时间没有显着差异。 Paxlovid 组持续症状缓解的中位时间为 12 天，而安慰剂组为 13 天（P = 0.60）。
然而，根据 Jennifer Hammond 博士的说法，2/3 期试验发现，服用 Paxlovid 并接种疫苗但不良结果风险较高的人的住院或死亡风险相对降低了 57.6%。该药物的生产商辉瑞公司（Pfizer）和该研究的通讯作者。
哈蒙德博士说，“越来越多的证据支持该治疗在预防符合条件的患者住院和死亡方面具有强大的临床价值，无论年龄组、疫苗接种状况和主要变异如何。”
她和她的同事分析了 1,250 名有 COVID-19 症状的成年人的数据。 参与者已完全接种疫苗且处于进展为重症的高风险，或从未接种过疫苗或前一年未接种疫苗且无进展为重症的危险因素。
超过一半的参与者是女性，78.5% 是白人，41.4% 是西班牙裔或拉丁裔。 近四分之三的人在症状出现后 3 天内被随机分配，略多于一半的人已经接种了 COVID-19 疫苗。 近一半的人有严重疾病的危险因素，最常见的是高血压（12.3%）。
在一项高危参与者的亚组分析中，Paxlovid 组中有 0.9% 的患者住院或死亡，安慰剂组中有 2.2% 的患者住院或死亡（95% CI，-3.3 至 0.7）。
作者写道，该研究的局限性包括对与 COVID-19 相关的住院或任何原因死亡的统计分析只是描述性的，“因为主要疗效终点的结果并不‘不显着’。”
已接种疫苗和高风险的参与者也被纳入其中，无论他们最后一次接种疫苗的时间是什么时候。 此外，帕克斯洛维德有一种泄露秘密的味道，这可能会影响致盲。 最后，试验在 B.1.617.2 (Delta) 变体占主导地位时开始。
甘地博士和赫希博士指出，只有 5% 的试验参与者年龄超过 65 岁，除了肥胖和吸烟等危险因素外，只有 2% 的人患有心脏病或肺病。
甘地博士和赫希博士在社论中写道：“与许多医疗干预措施一样，尼马瑞韦-利托那韦可能存在梯度获益，进展风险最高的患者最有可能受益最多。” “因此，推荐尼尔马瑞韦-利托那韦主要用于治疗老年患者（尤其是 65 岁以上患者）、免疫功能低下患者以及患有严重新型冠状病毒风险显着增加的患者的 COVID-19 治疗似乎是合理的。 -19，无论之前接种疫苗或感染状况如何。
该研究得到了辉瑞公司的支持。
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